中访网数据 山东金城医药集团股份有限公司(证券代码：300233)全资子公司北京金城泰尔制药有限公司近日收到北京市药品监督处治局核准签发的《药品GMP适应性检讨见告书》。检讨成果判辨，金城泰尔位于河北省沧州市临港经济时刻设立区的富马酸比索洛尔原料药坐蓐线适应《药品坐蓐质地处治表率(2010年改良)》要求。
这次检讨触及的坐蓐线为二车间富马酸比索洛尔坐蓐线，包装规格为10kg/桶，批准文号为国药准字H20057558，登象征为Y20190005788。检讨论断标明，该坐蓐线在质地处治体系、坐蓐要求及合规性方面均达到国度药品监管法度。
金城医药示意，这次GMP适应性检讨的通过，有助于公司进一步保险家具性量和坐蓐踏实性，同期丰富原料药家具线，增强商场竞争力。不外，公司也教唆，药品坐蓐和销售受计谋及商场环境影响，存在不坚信性，投资者需谨防风险。
这次检讨是金城泰尔依企业肯求开展的药品GMP适应性检讨欧洲杯体育，记号着其原料药坐蓐技艺的抓续合规性取得监管部门招供，为后续商场供应奠定了基础。
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